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關于舉辦醫療器械風險管理高級應用培訓班預報名的通知

2019-05-30         作者:NBAMDI         瀏覽量:251


各醫療器械企業:

為幫助企業提高醫療器械風險管理意識,提升管理人員的風險管理水平,我會將于7月份舉辦醫療器械風險管理高級應用培訓班。現將有關事項通知如下

一、培訓內容:

1. YY/T0316(ISO14971)標準解讀

2.  ISO24971“風險管理指南”標準解讀

3. 中國新法規(新條例、注冊管理辦法等)關于風險管理的要求

4. 質量管理體系中應建立的風險管理要求

5. 醫療器械風險管理的流程

6. 風險管理流程在產品實現過程中的應用

1)產品標準例如GB9706、GB16886在風險管理中的應用

(2) 產品設計開發過程中的風險管理

(3) 采購過程中的風險管理

(4) 生產過程中的風險管理

(5) 產品上市后的質量反饋、糾正預防措施和風險管理

(6) 風險管理文檔的建立和維護

7. 案例分析和研討

二、培訓時間及地點

時間:2019年7月(額滿開班)       地點:鄞州區委黨校

、培訓對象:各醫療器械生產企業的質量管理、生產管理和技術管理人員等。

培訓教師及證書

本次培訓由北京國醫械華光認證有限公司委派具有國家注冊高級審核員資質的講師授課。培訓結束經考試合格后,發放合格證書。

培訓費用

1、協會會員:1800 元/人,非會員2300元/人(包括資料、培訓、證書及中餐費)。同一單位3人及以上報名優惠100元/人,5人及以上報名優惠200元/人。

2、匯款賬號(請不要以個人名義匯款,匯款備注“風險管理培訓”)

寧波市醫療器械行業協會  33030122000051924  寧波銀行華光城支行

報名流程

1、填寫《培訓預報名回執表》,回傳至郵箱15906842752@163.com。

2、聯系人:呂老師 0574-27720688。(預報名截止時間:6月20日)

 

寧波市醫療器械行業協會

                                                                                              2019年5月30日


 報名回執下載鏈接:https://eyun.baidu.com/s/3qZ0A09m 密碼:seCR


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